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騰達檢測
全國服務熱線：0755-26654605
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FDA認證
一、FDA認證簡介
FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱，主要責任是保護公眾健康與食品保證，OTC和處方藥，疫苗，煙草制品，膳食補充劑，化妝品，消費者使用其他的產品是安全的，正確標記和衛生。是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書，由于其科學性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
二、FDA認證產品范圍
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品藥品注冊
三、FDA認證的模式區分
FDA認證通常分為FDA注冊和FDA檢測 ：
FDA注冊：美國FDA通過注冊來管控和監管進入美國市場的食品、飼料、醫療器械、化妝品、藥品等產品，確保廠商產
品出口符合美國的要求。
FDA檢測：FDA檢測是指食品接觸材料的安全檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
四、FDA認證所需資料
1.企業基本信息
2.產品相關信息、包括產品包裝信息、說明書、成分信息等
3.鄧白氏編碼（僅藥品注冊），如無鄧白氏編碼可聯系我司為您免費辦理。
不同產品、不同認證或注冊類型所需提供的信息均不同
可撥打 400-1530-919 或 在線咨詢 詳細了解，快速獲取報價
五、FDA認證的辦理流程：
1．咨詢、確認項目
2．填寫申請表/提供樣品（僅檢測需提供）
3．注冊/進行測試
4．完成注冊/測試合格、發放報告（僅測試項目有報告）
六、注意事項
1、FDA證書是哪個機構發放的？
FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，可在FDA官網進行查詢確認。
2、FDA有指定認證實驗室嗎?
FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他是在誤導消費者，因為
FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從
事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但
不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
3、FDA注冊是否一定需要美國代理人？
是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位
于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。如果沒有代理人，請聯系我們TDT為您解決問題。
4、美國的FDA認證的重要性
“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣
留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。
5、怎么查詢FDA認證？
注冊完成后，由TDT專業工程師指導您在美國FDA官網進行查詢。
七、騰達檢測的優勢
高效服務：獨立實驗室、快速發證
專業團隊：較早從事質檢報告、國標檢驗、認證服務，從業經驗超15年
權威認證：專家團隊深刻理解法規，實驗室測試經驗豐富、提供具有公信力檢測報告
價格優勢：價格優惠，行業內性價比最高的報告
撥打?400-1530-919?或?在線咨詢?快速獲取報價，了解辦理周期
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郵箱：info@tdt-lab.com
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